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炮制是指中藥材用烘、炮、炒、洗、泡、漂、蒸、煮等方法加工成飲片,目的是消除或減低藥物的毒性,加強療效,便於制劑和貯藏,使藥物純凈。

上海市食品藥品監督台中西區住月子中心管理局

4

規格

蒲公英

水分指藥品中的水分含量,水分項目不符合規定,可能對藥品的質量和功效產生影響。

/

附表2

2015年版中國藥典

性狀、炮制

上海市松江食品藥品檢驗所

不合格

品名

不合格

2015年版中國藥典

蘇州市博源藥業有限公司

規格

飲片

含量測定是指用物理、化學或生物的方法,對供試品含有的有關成分進行檢測。

2015年版中國藥典

上海萊亭門診部

蘇梗

炮制

蓮子心

/

被抽樣單位

藥包材監督抽檢不合格台中西區產後月子中心情況(使用環節)

不合格

上海市松江食品藥品檢驗所

上海市松江食品藥品檢驗所

夏枯草

2015年版中國藥典

檢驗依據

對不合格產品及相應企業,我局將進一步加強跟蹤檢查和抽檢力度,並要求相應企業所在地轄區市場監管局加強日常監管,督促企業查清原因,制定並落實整改措施,消除風險隱患。

上海市崇明食品藥品檢驗所

6

飲片

上海國大東盛大藥房有限公司

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/

/

上海市松江食品藥品檢驗所

/

20170515

3

2015年版中國藥典

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10

/

臺州博盛塑業有限公司

性狀

1

2015年版中國藥典

15ml

炮制

上海萊亭門診部

飲片

上海萊亭門診部

上海信仁中藥制藥有限公司

1、藥品監督抽檢不合格情況

檢測單位

飲片

11

/



上海萊亭門診部

(公開范圍:主動公開)

不合格項目

12

/

檢測單位

水分

上海市松江食品藥品檢驗所

2015年版中國藥典

伸筋草

不合格

飲片

性狀、含量測定

上海萊亭門診部

8

為瞭加強對藥品和藥包材的質量監督管理,規范市場秩序,保障上市藥品和藥包材產品質量安全,上海市食品藥品監督管理局對本市藥品和藥包材生產、經營和使用單位實施瞭質量監督抽檢,現將抽檢不合格產品予以公告(見附表)。

上海市松江食品藥品檢驗所

飲片

2015年版中國藥典

含量測定

/

水分

13


新浪財經公眾號

上海萊亭門診部

不合格

台中西區月子中心比較/

2015年版中國藥典

相關抽樣單位已依據《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律法規對相關產品采取瞭控制措施,要求企業暫停銷售使用、召回產品,並進行整改。

上海萊亭門診部

上海市食品藥品檢驗所

不合格

含量測定

海螵蛸

不合格

/

170511

竹茹

水分

/

不合格

5

附表1

上海市松江食品藥品檢驗所

上海萊亭門診部

/台中西區月子中心月子餐介紹

9

杜仲

含量測定

/

不合格

小貼士:

紫蘇梗

上海市松江食品藥品檢驗所

/

/

序號

/

飲片

/

性狀是指藥品的物理特征或外觀形狀,性狀不符合規定,可能會影響藥品的質量和功效。

性狀、炮制

2015年版中國藥典

7

上海萊亭門診部

何首烏

柴胡

標示生產單位

飲片

飲片

不合格

性狀

2015年版中國藥典

被抽樣單位

上海萊亭門診部

藥品監督抽檢不合格情況(流通、使用環節抽檢)

2

當歸台中西區月子中心評鑑

飲片

/

不合格

2018年? 第16號

飲片

17072401

2018年3月12日

/

飲片

野菊花

飲片

/

不合格

附表:

上海市食品藥品監督管理局2018年第2期藥品監督抽檢質量公告(2018年3月13日)

上海市松江食品藥品檢驗所

上海萊亭門診部

2015年版中國藥典

14

砂仁

飲片

水分

不合格

不合格

2015年版中國藥典

上海市松江食品藥品檢驗所

上海萊亭門診部

國藥樂仁堂河北藥業有限公司

藥品標準中的檢查項反映包括藥品的安全性、有效性、限度、均一性、純度等內容,根據不同藥品的特性有微生物限度、有關物質、pH值、可見異物、色素等分項目。

2015年版中國藥典

序號

品名

特此公告。

批號

檢驗結論

不合格項目

檢驗依據

批號

檢驗結論

標示生產單位

1

外用液體藥用高密度聚乙烯瓶

160901

乙醇供試液吸光度是指包材的溶出物性能。

不合格

乙醇供試液吸光度

YBB00392003-2015

上海市食品藥品包裝材料測試所

上海市松江食品藥品檢驗所

上海華源藥業有限公司

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上海市松江食品藥品檢驗所

2、藥包材監督抽檢不合格情況
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